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珍寶島引入“清降和胃方”,有望成為國內(nèi)首款治療非糜爛性胃食管反流病中藥新藥

時間:2021-12-07    瀏覽:1922

日前,珍寶島藥業(yè)中藥產(chǎn)品管線再添重磅產(chǎn)品,公司同北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院成功簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,將“清降和胃方”正式納入珍寶島中藥產(chǎn)品研發(fā)體系。

“清降和胃方”是北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院消化內(nèi)科主任李軍祥教授在繼承董建華院士的“通降理論”治療脾胃病的基礎(chǔ)上,對原院內(nèi)制劑處方進一步優(yōu)化而來的臨床經(jīng)驗方,用于非糜爛性胃食管反流?。∟ERD)寒熱錯雜證的治療。“清降和胃方”已獲得北京市科委“十病十藥”和北京市科委“首都特色課題”的資助,目前正在開展小樣本量的隨機對照臨床試驗觀察,預(yù)計2022年初將完成在“首都特色課題”資助下開展的臨床研究并獲得臨床總結(jié)報告。

目前胃食管反流病一線用藥為質(zhì)子泵抑制劑(PPIs),但臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)PPIs對部分NERD病人治療無效。目前尚無明確用于NERD的治療用中藥產(chǎn)品。未來“清降和胃方”的成功上市,將有望成為國內(nèi)第一款用于治療非糜爛性胃食管反流病的創(chuàng)新中藥,有效填補中藥市場空白。根據(jù)流行病學(xué)粗略估算,我國預(yù)計有4000多萬NERD患者,預(yù)計總市場容量可達40億元。

當(dāng)前,珍寶島藥業(yè)將中藥創(chuàng)新藥研發(fā)作為企業(yè)高質(zhì)量研發(fā)體系的重要組成部分,近年來秉承以臨床價值為導(dǎo)向的研發(fā)思路,持續(xù)加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。將“名院、名醫(yī)、名方”作為開發(fā)中藥新藥的主要來源之一,重點選擇臨床經(jīng)驗成熟的院內(nèi)制劑,結(jié)合中醫(yī)藥特色,深度開發(fā)挖掘呼吸、婦科、兒科、消化等中醫(yī)優(yōu)勢治療領(lǐng)域品種。

近年來,國家對于中藥新藥研發(fā)工作關(guān)注及扶持力度空前。在《中醫(yī)藥法》及《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中均明確支持、鼓勵經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、院內(nèi)制劑等中藥新藥的研發(fā)工作。受國家利好政策支持及影響,珍寶島藥業(yè)立足于公司具有優(yōu)勢的中藥基礎(chǔ),結(jié)合中藥研發(fā)特點,堅持傳承與創(chuàng)新并重,圍繞中藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,持續(xù)加大研發(fā)投入,布局中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方開發(fā),發(fā)力中藥品種的創(chuàng)新布局。公司目前已合作完成了49個院內(nèi)制劑品種的開發(fā)和備案,建立了一套完整的院內(nèi)制劑“產(chǎn)學(xué)研”工作體系。同時,珍寶島藥業(yè)中藥創(chuàng)新還重點針對已上市品種進行二次開發(fā)研究,對已上市品種進行中藥大品種培育,真正實現(xiàn)“老藥新用”,深度挖掘、提升已上市中藥品種的臨床價值,增強珍寶島品牌影響力和市場競爭力。


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